Erstklassige Fertigung
„Made in Germany“

Hohe regulatorische und dokumentarische Anforderungen an die Fertigung von Medizin- und IVD-Geräten bei kleinen und mittleren Stückzahlen – kein Problem für die Mechatronic-Experten.

Wir überführen ein entwickeltes Gerät direkt in die Fertigung und verlagern auch die Produktion von einem anderen Fertigungsstandort problemlos zu uns.

Unter idealen Bedingungen montieren und prüfen wir auf 1000m² die Geräte unserer Kunden.

Alle Anforderungen aus den Normen und Richtlinien ISO 13485, ISO 9001, FDA, CSA, CCC, Anvisa, UL und VdS sind am Standort Höhn im Westerwald etabliert. Von dort aus liefern wir Geräte in die ganze Welt.

Regelmäßige Kundenaudits bestätigen die Compliance und Leistungsfähigkeit unserer Fertigungsstandorte.

Mit einer integrierten ERP-Lösung verfolgen wir die Prozesse für Disposition, Beschaffung, Fertigung und Lieferung lückenlos. Die Nachweisdokumente bewahren wir für unsere Kunden dokumentensicher digital auf („FDA Part 11 compliant“).

Das bedeutet: Fertigung auf höchstem Niveau – nah und zuverlässig.

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