Von Kunden und für Kunden

gemeinsam Hand in Hand

Die Erfahrung aus der Auftragsfertigung von Medizingeräten ist Basis und Erfolgsgarantie für den Transfer eines Medizingeräts in unsere eigene Fertigung. Auch für den umgekehrten Fall sind wir hervorragend aufgestellt: Den Transfer, von bei uns entwickelten Kundengeräten, in deren eigene Fertigung begleiten wir selbstverständlich auch.

Wir sind nicht nur Planer, sondern auch Umsetzer und Fertiger einer Nullserie auf einer Produktionslinie, die über IQ, OQ und PQ qualifiziert ist.

Mechatronic Medizintechnik Darmstadt Beispielbild Planung Nullserie
Mechatronic Medizintechnik Darmstadt Beispielbild Serienüberführung

Basis unserer Planung: „Device Master Records“ des jeweiligen Kundengerätes.

Zunächst geht es um das Design des Fertigungsprozesses. Wir erstellen Arbeitsanweisungen und Prüfprotokolle und prüfen Lieferantenqualifikationen.

Bei kritischen Komponenten nehmen wir erweiterte Wareneingangsprüfungen vor. Wir bauen Fertigungshilfsmittel und richten die erforderlichen Testsysteme ein. Unsere Ingenieure haben den gesamten Prozess im Blick.

Das ist Serienüberführung von A bis Z.